No se tiene capacitación de los siguiente PNO's del personal que actualmente labora en la sucursal, principalmente de la gerente. P-GMD-2D05, P-GMD-2D07, P-GMD-2D18, P-GMD-2D21, P-GMD-2D22, P-GMD-2D23, P-GMD-2D24, P-GMD-2D25, P-GMD-2D27, P-GMD-2D28, P-GMD-2D31, P-GMD-2D36, P-GMD-2D37, P-GMD-2D38, P-GMD-2D39, P-GMD-2D29

Se generan dichas capacitaciones para emitir evidencia.

Cerrada

Responsable Sanitario / Jefe de operación

CRÍTICA De acuerdo con los registros de temperatura de los termohigrómetros observamos lo siguiente: * No se realizan los registros de temperatura de acuerdo con los horarios establecidos en el formato F-GMD-2D03 Registro de temperatura y % de humedad relativa. * Durante el transcurso del día (13:30 hrs) se revisaron los registros en los formatos de piso de venta, sin encontrar registro alguno de la toma de tempratura, cabe mencionar que se empezaron a realizar cuando nos vieron checar los registros. * El equipo MD-060 no contiene registros de temperatura, sin embargo, se deben sacar porcentaje de los registros de temperatura de los días que no cuentan. * Los registros los están modificando ya que se realizo el cambio de los equipos y deben de estar en conjunto con los termohigrómetros en su lugar asignado

1.AC: Realizar la contratación de: MD Cajero de Unidad y MD Almacenista de Unidad. 2. AP: Reforzar capacitación en el procedimiento P-GMD-2D04 Manejo y Conservación de Medicamentos y demás Insumos para la Salud.

Cerrada

Responsable Sanitario / Gerente de sucursal

No se utiliza el formato F-GMD-2D41 Carta de compromiso de venta, ademas de ello no se realiza el sugerido al proveedor de acuerdo a un calendario establecido.

actualizar el procedimiento , eliminar el calendario establecido en el punto 6.1.4

Cerrada

Jefe de operación

No se cuenta con formato F-GMD-2D05 Listado de productos vigente, el gerente de sucursal desconoce que se debe contar con ello. El responsable sanitario presento como evidencia el listado de productos de FARMAGANA F-GFG-2D05

Se emite Listado de productos actualizado

Cerrada

Responsable Sanitario / Gerente de sucursal

No se cuenta con el formato F-GMD-2D16 Bitácora de Control y Registro de No Conformidades, derivadas de las NC recibidas de auditorias internas (autoinspecciones)

Se genera evidencia de documento

Cerrada

Responsable Sanitario

No se realiza el mantenimiento preventivo conforme al Programa anual, solo se mandan solicitudes para mantenimiento correctivo, las cuales tampoco son atendidas y esto se refleja en el estado de la sucursal.

se subirá información del plan anual y ordenes

Cerrada

Jefe de operación

No se atienden las ordenes de servicio de mantenimientos correctivos desde 2023, aun teniendo muchos puntos que necesitan mantenimiento urgente F-GMD-2D27

se mandan nuevas ordenes de servicio, las cuales ya fueron atendidas

Cerrada

Jefe de operación

No se pudo evidenciar la reunión con los auditados para el cierre y entrega del informe de auditoría en los 5 días naturales posteriores al termino de la auditoría al proveedor de medicamento. Dicha documentación no se encontraba bajo resguardo desde la auditoría previa

Se envía evidencia de la auditoría a proveedor 2023

Cerrada

Responsable Sanitario

El jefe de materiales no comparte la evidencia documental del destino final del producto vía correo electrónico de acuerdo a lo documentado, lo envía el RS de cada sucursal.

Actualizar el procedimiento P-GMD-2D24 Retiro de producto del mercado y realización de un simulacro al año

Cerrada

Responsable Sanitario

No se tienen las facturas o notas de entrega del producto que se retiro y las firmas de las devoluciones de proveedor no están completas, esto de acuerdo a lo documentado en pno.

Se emiten dichas notas de entrega para cierre de esta NC

Cerrada

Responsable Sanitario

El formato F-GMD-2D33 Ingreso de medicamentos e insumos para la salud originales de obsequio presentado corresponde a junio -2024, sin embargo no se documenta correctamente ya que no cuenta con registros de tickets de referencia y firmas del gerente

Se registra correctamente en el formato y se emite evidencia

Cerrada

Responsable Sanitario / Gerente de sucursal

No se ha realizado una revisión y seguimiento al sistema de gestión de calidad ya que aún se encuentra en proceso de creación y adaptación

Se realiza la Revisión al SGC para emitir evidencia

Cerrada

Responsable Sanitario

No se utiliza el formato F-GMD-2D49 Calendario de cíclicos.

se actualiza procedimiento donde ya no se menciona el calendario

Cerrada

Jefe de operación

El formato F-GMD-2D50 Conteo cíclico no es llenado correctamente ni completos (diferencias, costo, costo total ni observaciones) no se llevan las BPD existen formatos con lápiz y con tinta negra.

se subirá evidencia de esta corrección.

Cerrada

Jefe de operación / Gerente de sucursal

Actualmente no se utiliza el formato F-GMD-2D53 Próximos a caducar, ya que se envía el reporte de próximos a caducar directamente de sistema POS.

se va a actulizar el procedimiento p-gmd-d37 y se eliminara el formato F-gmd-2d53

Cerrada

Jefe de operación

Actividad no realizada 6.1.5 (Jefe de materiales) Solicitar vía correo electrónico a los auxiliares de materiales, indicando que visiten la sucursal y evalúen si se encuentra lista, esto de acuerdo a lo que se documenta en su pno vigente

Se realizara una minuta para la gestión de los inventarios semestrales

Cerrada

Jefe de operación

No se cuenta con evidencia del ultimo inventario realizado, en el mes de julio -2024), se tenia desconocimiento por parte del jefe de operación que se tenia que contar con el acta del inventario resguardada en sucursal.

se solicita al area correspondiente y se sube evidencia

Cerrada

Jefe de operación

El formato F-GMD-2D58 Programa de limpieza mensual, no coincide con el documentado en sistema QDoc ya que se eliminan celdas de las semanas.

Se emite evidencia de programa en apego a Qdoc

Cerrada

Responsable Sanitario / Gerente de sucursal

No se apegan a la instrucción de trabajo I-GMD-2D01 Estructura para procedimientos normalizados de operación.

Actualizar la instrucción de trabajo

Cerrada

Documentación

El responsable sanitario nos comenta que los perfiles de puesto aun se encuentran en proceso de recolección de firmas, (Personal y responsable sanitario) ya que le realizaran cambios en especial al de responsable sanitario

Se emite evidencia de perfiles de puesto completos

Cerrada

Responsable Sanitario / RH

No se cuenta con fichas técnicas de los productos que se usan actualmente en la sucursal (Cloralex, fabuloso, axión, etc)

Se emiten fichas técnicas

Cerrada

Responsable Sanitario / Jefe de operación

CRÍTICA Durante el recorrido realizado en compañía de la gerente de sucursal María de los ángeles marques, se observaron: LAYOUTS DESACTUALIZADOS: * Extintor en almacén bloqueado * Trampas mecánicas bloqueadas * El layout marca 5 Trampas en estacionamiento y físicamente se encuentran 6. * El layout marca 3 Trampas en almacén y físicamente se encuentran 2, existen 3 extintores si ser declarados, se tiene 1 Extintor mal ubicado en la bodega. * La Planta de luz no es funcional. * Existe 1 Des humificador en piso de venta que no sirve. * Cajas eléctricas sin señaléticas de riesgo eléctrico. * Lámparas fundidas. * Almacén con producto pegado a la pared * Malas practicas de almacenamiento en almacén (producto mal ubicado) * Cables expuestos. * Almacén piso de venta con productos maltratado. * Los detectores de humo se encuentran mal colocados. * Herramientas de limpieza y mantenimiento sobre el medicamento. * Limpieza en general en el establecimiento deficiente.

Se actualiza Layout para mitigar NC con sus respectivas CAPAS, Coordinar mantenimiento, revisión y recarga a extintores, Coordinar alta de nuevo proveedor de servicio de fumigación, Rentokil, realizar capacitación de BPAD al personal, Realizar los servicios de mantenimiento para subsanar eventualidades (cambio de luminarias, mantenimiento a planta de luz, señalética de riesgo eléctrico); Reforzar al personal en el uso de los Deshumidificadores

Cerrada

Responsable Sanitario

CRÍTICA. Se detectó que los registros de temperatura y humedad no se realizan 3 veces al día, de acuerdo con el formato en el formato F-GMD-2D03 Registro de temperatura y % de humedad relativa. Ya que se observaron distintos días de los meses de enero, febrero y marzo que no contaban con los registros de temperatura de almacén del 25 de marzo de 8-9 en el termohigrómetro ubicado en almacén Grupo V.

Se asiganara la responsabilidad del registro solo del día domingo a una cajera para que pueda realizar estos registros y enviar fotografia del domingo 07-abr-2024

Cerrada

Gerencia MD Ecatepec

Actualizar el procedimiento P-GMD-2D05 Adquisición de medicamentos y demás insumos para la salud, ya que menciona el sistema SAP, el cual no forma parte del sistema utilizado en la sucursal.

Quitar el nombre del sistema SAP

Cerrada

Jefe de operación

El formato F-GFG-2D45 Pedido de abasto regular no se utiliza, el pedido de abasto regular se envía mediante correo electrónico

Se carga el correo de pedido de abasto regular donde ya se encuentra el formato oficial

Cerrada

Jefe de materiales

No se utiliza el formato F-GMD-2D41 CARTA COMPROMISO DE VENTA en los casos de requerir modificaciones para garantizar la venta del producto, de acuerdo a lo documentado en pno P-GMD-2D05 Adquisición de medicamentos y demás insumos para la salud.

Se refuerza con el gte. El uso del formato y se programa con formulas este nuevo formato para que se utilice.

Cerrada

Jefe de materiales

El formato F-GMD-2D05 Listado de productos no se utiliza.

Copiar y pegar los registro en el formato oficial y enviar el excel

Cerrada

Gerencia MD Ecatepec

La apertura de la sucursal no es una actividad exclusiva del gerente, ya que lo realiza también personal distinto al gerente PNO P-GMD-2D07 Punto 6.1.1

se revisa la redacción y se modifica el procedimiento

Cerrada

Jefe de operación

El procedimiento de Devolución a clientes se encuentra en proceso de elaboración, mencionado en PNO P-GMD-2D12 Manejo de producto no conforme Punto 6.5.1.

Se desarrolla y se manda al ciclo documental.

Cerrada

Responsable Sanitario

No se realiza un registro de las no conformidades detectadas derivadas de: * Auditorías Internas (autoinspecciones) * Quejas del cliente. * Producto no conforme.

Se realiza el formato de No conformidad de la última auditoria del 2023 y se envía

Cerrada

Responsable Sanitario

No se cuenta con los planes CAPA completos de las NC derivadas de auditorías internas y Producto No Conforme

Se realiza el formato de No conformidad de la última auditoria del 2023 y se envía

Cerrada

Responsable Sanitario

No se realiza un análisis causa raíz, así como no se resguardan las evidencias generadas de las CAPA con estatus de cerradas. P-GMD-2D14 Acciones preventivas y correctivas Punto 6.2.2

Se realiza el formato de No conformidad de la última auditoria del 2023 y se envía

Cerrada

Responsable Sanitario

No se realiza el envió de la notificación de auditoría al responsable del área ya que solo se presentan con la notificación de auditoría de manera presencial P-GMD-2D15 AUDITORÍAS TÉCNICAS INTERNAS punto 6.2.3

SE realiza la notificación de auditoría de la última programada para el 2023 y se pasa a firma con el gerente

Cerrada

Responsable Sanitario

No se cuenta con un listado de clientes actualizado, F-GMD-2D24 Listado de clientes

CERRADA CON ACTA DE CIERRE DE NC 2024 Integrar a el listado de clientes por lo menos 46 clientes mas de aquellos que se encuentren en la sucursal

Cerrada

Gerencia MD Ecatepec/Responsable Sanitario

CRITICO: Se cuenta con expediente de 4 clientes de un total de 110 clientes aproximadamente, lo cual es critico ya que no se ha dado seguimiento a la integración de los documentos de los clientes del establecimiento.

CERRADA CON ACTA DE CIERRE DE NC 2024 Revisar si en la sucursal se cuenta con documentación de los demás clientes e integrar estos expedientes al listado de clientes (46 clientes mas)

Cerrada

Gerencia MD Ecatepec/Responsable Sanitario

El jefe de operaciones no notifica vía correo electrónico al gerente y/o sub gte, Sobre la aprobación del programa de mantenimiento P-GMD-2D21 Punto 6.1.4

se envía correo con el programa de mantenimiento

Cerrada

Jefe de operaciones

No se realizaron los mantenimientos programados para enero y febrero del 2024 y no se cuenta con evidencia fotografica: Instalacion eléctrica. Instalacion hidráulica. Pintura Detectores de humo

se solicita la modificación del programa de mantenimiento para que se inicie en el mes de abril

Cerrada

Jefe de operaciones

No se realizan ordenes de servicio F-GMD-2D27 de mantenimientos correctivos: Se comenta que se realizó un servicio de pintura para el aniversario de la sucursal, sin embargo, no se dejó documentación ni evidencia de lo realizado. P-GMD-2D21 punto 6.3.1

se realizará el reforzamiento con el gerente de la sucursal para resguardar una copia de dicha orden.

Cerrada

Jefe de operaciones

El jefe de operaciones no coordina los mantenimientos realizados a vehículos ya que estos son programados por un servicio externo a Medicine Depot. P-GMD-2D22 punto 6.1.3

se revisa la redacción y se modifica el procedimiento

Cerrada

Jefe de operación

No se cuenta con los registros de los retiros de mercado en el formato F-GMD-2D31 Reporte de retiro de los productos: * INHAFREE SOL * DIMUXON P-GMD-2D24 Punto 6.2.2

Se realiza el formato F-GMD-2D31 y se envía.

Cerrada

Responsable Sanitario

No se cuenta con evidencia de la segregación e identificación del producto con el formato F-GMD-2D14 Producto no conforme, ya que la sucursal sí contaba con existencias de producto de los retiros realizados: * INHAFREE SOL * DIMUXON. P-GMD-2D24 Punto 6.2.4

Generar los formatos de PNC correspondientes con las fechas correspondientes y las cantidades y lotes correspondientes y firmados

Cerrada

Gerencia MD Ecatepec

El jefe de materiales no comparte la evidencia documental del destino final del producto vía correo electrónico de acuerdo a lo documentado. P-GMD-2D24 Punto 6.5.4

Se modifica la redacción de este punto donde se solicita el dictamen al proveedor solicita el dictamen final del

Cerrada

Jefe de materiales

No se cuenta con una calificación a clientes formato F-GMD-2D32 Evaluación de clientes P-GMD-2D25 Punto 6.2.2

CERRADA CON ACTA DE CIERRE DE NC 2024 Se realiza la calificación de clientes conforme se tenga el expediente.

Cerrada

Responsable Sanitario

No se utiliza el formato F-GMD-2D49 Calendario de cíclicos mencionado en pno P-GMD-2D36 Punto 6.1.3

Se envia el formato correcto a las sucursales

Cerrada

Jefe de materiales

No se utiliza el formato F-GMD-2D52 Conteo de caducidades, de acuerdo a lo documentado en P-GMD-2D37 Punto 6.1.2

CERRADA CON ACTA DE CIERRE DE NC 2024 Se envía los registros en el formato vigente de la primer semana de abril

Cerrada

Jefe de operación

No se utiliza el formato F-GMD-2D53 Próximos a caducar, de acuerdo a lo documentado en P-GMD-2D37 Punto 6.2.8

Se ututilizara el formato vigente para el mes de mayo

Cerrada

Jefe de materiales

No se utiliza el formato F-GMD-2D55 Calendario anual, ni es compartido a las sucursales, de acuerdo a lo documentado en P-GMD-2D38 Punto 6.1.1

Se compartira el calendario anual 2023 a la sucursal para mantenerlo bajo resguardo.

Cerrada

Jefe de operación

Los registros de limpieza de área F-GMD-2D69 no coinciden con el programa actual de limpieza P-GMD-2D39 Punto 6.3.10

Se revisa y se realiza el nuevo programa de limpieza

Cerrada

Gerencia MD Ecatepec/Responsable Sanitario

Los registros de limpieza del formato F-GMD-2D61 Limpieza de anaqueles no coincide con lo documentado en el programa de limpieza, ademas de ello no son realizados al momento de realizar la actividad en limpieza, ya que al comienzo de la auditoría no había registros y en la tarde ya los habían llenado.

Se realiza el documento y se emite evidencia

Cerrada

Gerencia MD Ecatepec/Responsable Sanitario

El organigrama O-GMD-2D07 presentado no corresponde al vigente en sistema QDOC y el administrativo se encuentra en flujo.

Se actualiza el documento en Qdoc y se emite evidencia

Cerrada

Responsable Sanitario

Durante el recorrido se detectaron los siguientes puntos en el establecimiento: * Cables expuestos. * Trampas mecánicas bloqueadas * Cebaderos (2) no documentados en el layout de sucursal *Carpeta de fumigación sin layout de proveedor * Lámparas en mal estado * Planta de luz sin conectar y visiblemente en mal estado * 4 extintores si ser declarados en el layout * 1 Extintor con sobre carga en la bodega. * Cajas eléctricas sin señaléticas * Lámparas fundidas o en mal estado

Colocar los cebadores conforme al Layout en las areas del almacen y enviar fotografia

Cerrada

Gerencia MD Ecatepec